制药

FDA 制定的《美国联邦法规》第 21 款第 820.70 (e) 节声明,“每家制造商都应建立并维护适当的程序,以防止设备或产品因物质污染而可能对产品质量产生的不利影响。”

在 2011 年,国际标准化组织 (ISO) 采用最高的标准为制药厂制定了新的空气质量等级。0 级是最严格的空气质量类别,限制液体、气溶胶和蒸气形式的油污染。

英格索兰0 级无油压缩空气技术可确保客户生产不会因空压机而产生杂质,从而帮助制药厂符合规定要求。

英格索兰还提供长期租赁解决方案CARE 服务套餐以及符合 GMP 要求和 PAT 倡议的压缩空气系统解决方案。通过我们的全新 Intellisurvey 工具,可以监测和分析当前空气系统性能,以确保为您提供的解决方案在提升系统可靠性的同时提高效率。

我们超过 145 年的经验可帮助您在提高可靠性和正常运行时间的同时达到更高的效率,趋利避害,减小风险,减少浪费,满足您的可持续性发展目标。

压缩空气品质对您的生产线有哪些影响?

药片生产和包衣

压缩空气被广泛应用于药片除尘和药片包衣。0 级无油空气可确保更高的产品纯度,消除废弃物及油污染等带来的健康风险影响。

混合和保压

压缩空气用于在混合和保压缸中保持过压以确保产品完整性/无菌性。0 级无油空气可防止因为可能出现的油污染物而破坏这种微妙的平衡关系。

产品灌装、包装和装瓶

在灌装、分装、泡罩包装和装瓶过程中,压缩空气经常与产品或包装材料直接接触。 0 级无油空气可防止油污染直接转移到产品上。

无菌应用

只要您的应用要求无菌空气,就需要使用 0 级无油空气。油污染会妨碍高效微粒过滤器有效地工作。0 级无油空气可确保空气始终保持无菌。

欲知详情,请参阅我们《保持压缩空气质量》的白皮书

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请阅读我们关于制药行业的“制药行业的压缩空气品质保证”白皮书,了解更多信息。下载我们的白皮书,了解在制药行业中压缩空气品质对您的生产线有哪些影响及相关实用策略: