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L'industrie pharmaceutique

En vertu du Code des règlements fédéraux, Titre 21, Section 820.70 (e), publié par la FDA (Food and Drug Administration), « chaque fabricant est tenu d'établir et d'appliquer des procédures en vue de prévenir la contamination de l'équipement ou du produit par des substances qui risqueraient vraisemblablement d'avoir des effets dommageables sur la qualité du produit. »

En 2011, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a défini une nouvelle classe de qualité d'air afin de satisfaire aux normes de fabrication les plus rigoureuses imposées dans l'industrie pharmaceutique. La classe 0 correspond aux exigences les plus strictes en matière de qualité d'air, limitant ainsi toute contamination par l'huile que ce soit sous forme liquide, d'aérosols ou de vapeurs.

Certifiées classe 0, les technologies d'air comprimé sans huile développées par Ingersoll Rand permettent aux laboratoires pharmaceutiques de respecter cette réglementation en garantissant des processus de production dépourvus à 100 % de contaminants générés par le compresseur.

Ingersoll Rand propose également des solutions de location, des programmes CARE, ainsi que des audits des systèmes d'air comprimé conformément aux exigences en termes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de technologies d'analyse des procédés (TAP). Innovant, l'outil Intellisurvey confère les moyens de surveiller et d'analyser l'efficacité du système d'air installé afin de déterminer les solutions à mettre en œuvre pour garantir un niveau de fiabilité et de rendement optimal.


Pharma Processing

 

Gains de rendement, limitation des risques, réduction des déchets : nous mettons plus de 145 années d'expérience à votre service pour vous aider à gagner en fiabilité, optimiser le temps d'utilisation de votre équipement et atteindre vos objectifs de développement durable. 


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