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Farmacêutica

A Seção 820.70 (e) do Artigo 21 do Código de Regulamentos Federais estabelecido pela FDA afirma que "cada fabricante deverá estabelecer e manter procedimentos para impedir a contaminação do equipamento ou produto por substâncias que se possa esperar, razoavelmente, que tenham efeito adverso sobre a qualidade do produto".

Em 2011, a ISO estabeleceu um novo nível de qualidade de ar para os fabricantes de produtos farmacêuticos com os mais altos padrões. Classe 0 é a classe mais rigorosa de qualidade de ar comprimido, limitando a contaminação de óleo nas formas líquida, aerossol e vapor.

As tecnologias em ar comprimido isentas de óleo Ingersoll Rand de Classe 0 ajudam os fabricantes de produtos farmacêuticos a aderirem a essa regulamentação, garantindo que os processos de produção permaneçam 100% livres de contaminantes criados pelo compressor.

A Ingersoll Rand também oferece soluções para aluguel de longo prazo, pacotes CARE, bem como auditorias do sistema de ar comprimido que se alinham aos requisitos de GMP e às iniciativas PAT. Nossa inovadora ferramenta Intellisurvey nos permite monitorar e analisar o desempenho atual do sistema de ar, a fim de determinar soluções que maximizem a confiabilidade e eficiência do seu sistema.


Pharma Processing

 

Mais de 145 anos de experiência para ajudá-lo a aprimorar a confiabilidade e o tempo de atividade, com níveis mais altos de eficiência, risco minimizado, redução de desperdício, atingindo suas metas de sustentabilidade. 


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