ir-logo-v1.PNG

Hoe Efficiëntie, Prestaties en Kwaliteit te Bereiken met de Juiste Persluchtstrategie

Vandaag de dag leunen grote farmaceutische bedrijven meer dan ooit op externe organisaties voor contractproductie (CMO) om actieve farmaceutische ingrediënten (API) te produceren. Hierdoor kunnen grote farmaceutische bedrijven hun inspanningen richten op onderzoek en ontwikkeling van nieuwe medicijnen en de vraag bijhouden. Omdat CMO's zich alleen richten op de productie van kwaliteitsproducten, beschikken ze over de expertise, hulpmiddelen en apparatuur die grote farmaceutische bedrijven misschien niet hebben. Het belangrijkste verschil tussen de twee is dat grote farmaceutische bedrijven veel middelen hebben, terwijl CMO's vaak kleine marges hebben om binnen te werken. Daarom zijn CMO's altijd op zoek naar nieuwe manieren om de efficiëntie te verhogen, zodat ze aan hun budgetten kunnen voldoen en deze kunnen handhaven, terwijl ze tegelijkertijd een kwalitatief hoogstaande productie kunnen garanderen.

Als het gaat om perslucht, een dure nutsvoorziening, is het handhaven van een hoge luchtkwaliteit tegen de laagst mogelijke bedrijfskosten van het grootste belang voor CMO's vanwege hun beperkte budgetten. Er zijn drie belangrijke API productiefactoren die meespelen in een persluchtstrategie, en er is de juiste bedrijfsstrategie nodig om energie-efficiëntie, prestaties en kwaliteitsdoelen te bereiken. Het is belangrijk om te weten welke aanpak je moet kiezen voor een persluchtsysteem - stilstand of kwaliteits- en prestatieproblemen kunnen resulteren in een aanzienlijk verlies van middelen voor CMO's. Dit heeft op zijn beurt weer gevolgen voor de overeenkomstige grote farmaceutische bedrijven.

Kapitaal besparen met perslucht als service

Wanneer een gecontracteerde API productiefaciliteit een grote investering doet, zoals een persluchtsysteem, is het belangrijk om alle bijbehorende kosten in overweging te nemen: de compressor zelf, onderhoud en service, onderdelen, kwaliteit van de output, enzovoort. In deze situatie betalen CMO's zowel voor de uitrusting als voor de luchtmacht. Ze moeten rekening houden met alle bijbehorende kosten en een plan opstellen voor het geval er downtime optreedt.

Om een deel van de onderhoudskosten van gekochte apparatuur tegen te gaan, schakelen API-fabrikanten over op het huren van persluchtapparatuur in plaats van het kopen van een compressor via een speciale verhuur met een meerjarige overeenkomst. Door perslucht te behandelen als elk ander nutsbedrijf, zoals water of elektriciteit, hoeven API-fabrikanten zich geen zorgen meer te maken over de aanschaf van persluchtapparatuur en kunnen ze deze in plaats daarvan "huren", waardoor kapitaal vrijkomt voor de aanschaf van andere apparatuur die ze nodig hebben om de productie van de farmaceutische ingrediënten te optimaliseren. De huur van speciale compressoren wordt afgestemd op de unieke behoeften van de locatie en biedt GMO's de voordelen van apparatuur van hoge kwaliteit, zonder het gedoe van onderhoud na verloop van tijd, omdat de service bij de huurapparatuur is inbegrepen.

De juiste apparatuur identificeren om de totale eigendomskosten (TCO) te verlagen en de energie-efficiëntie te verhogen

Een andere factor om rekening mee te houden is het type apparatuur dat wordt gebruikt. Met dedicated verhuur kunnen CMO's elke maand een beetje extra betalen om nieuwe, geavanceerde persluchtapparatuur te gebruiken die hen energie kan besparen en de energie-efficiëntie kan verhogen. Voor sommige CMO's zijn de kosten van een olievrije compressor te hoog, dus kiezen ze voor oliegevulde apparatuur om geld te besparen. Door apparatuur te huren kunnen CMO's upgraden naar olievrije apparatuur, wat zorgt voor de schoonst mogelijke lucht uit de compressor.

Als een GMO ervoor kiest om apparatuur aan te schaffen, moet ze rekening houden met verschillende kostenfactoren, waaronder: installatie, afschrijving, aanschafkosten, stroomkosten, onderhoudskosten en verwijderingskosten. Net als een auto die wordt afgeschreven op het moment dat hij van de parkeerplaats afrijdt, wordt ook CMO's die hun eigen apparatuur kopen na verloop van tijd afgeschreven. Integendeel, faciliteiten die gebruik maken van dedicated verhuur hoeven zich geen zorgen meer te maken over afschrijvingskosten, aanschafkosten, onderhoudskosten of verwijderingskosten, waardoor hun investering en stress aanzienlijk afnemen.

Tot slot kunnen de verwijderingskosten van een compressor een flinke kostenpost zijn voor een CMO. Bij de aankoop van apparatuur moeten fabrikanten rekening houden met de verwijderingskosten wanneer de apparatuur buiten gebruik wordt gesteld. Voorzieningen kunnen het niet zomaar weggooien, maar krijgen te maken met de kosten voor het verwijderen, afvoeren en slopen van onderdelen. Met een speciaal verhuurprogramma worden de verwijderingskosten vaak gedekt door de OEM, zodat een CMO deze niet hoeft te betalen.

 

how to achieve energy efficiency performance

Kwaliteit inbouwen in persluchtproces om te voldoen aan FDA-voorschriften

De hoogste prioriteit voor alle farmaceutische productiebedrijven is en blijft het handhaven van een hoge luchtkwaliteit en het voldoen aan de FDA-voorschriften. Zodra een persluchtsysteem is ingesteld, is de voorspelbaarheid en herhaalbaarheid van de uitvoer belangrijk om consistente resultaten te krijgen. De realiteit is dat luchtsystemen door externe factoren vervuild kunnen raken met olie, bacteriën of water (zelfs als het een olievrij systeem is). Het is vooral belangrijk om een bemonsteringsstrategie op te stellen zodat CMO's de uptime kunnen handhaven en verontreiniging kunnen detecteren voordat het een probleem wordt. API-fabrikanten moeten de volgende vragen in overweging nemen wanneer ze naar hun persluchtsysteem kijken:

  • Staat de compressor in de buurt van een laadperron waar hij dieseldampen kan binnenkrijgen?
  • Is de ontluchting van de compressor afgedicht of verstopt?
  • Is het demisterelement dat vloeistof uit de lucht verwijdert intact en wordt het onderhouden?
  • Is er smeermiddel gemorst in de buurt van de persluchtapparatuur?

Er zijn nieuwe en innovatieve bemonsterings- of metrologiesystemen beschikbaar die CMO's kunnen gebruiken om ervoor te zorgen dat hun persluchtproductie van hoge kwaliteit blijft. De traditionele DraegerTM -buizen detecteren bijvoorbeeld de aanwezigheid van olie in een systeem. Meer geavanceerde meetapparatuur, zoals onmiddellijke microbiële detectie door middel van spectroscopie of snelle microbiële methoden, kan API-fabrikanten de gemoedsrust geven dat ze verontreinigingen onmiddellijk kunnen detecteren, en door de bovenstaande vragen te stellen, zijn ze gewapend met vermijdbare manieren om hun persluchtsysteem en de kwaliteit van de output te beschermen.

API-fabrikanten moeten deze sleutelfactoren in overweging nemen bij het beoordelen van persluchtapparatuur en hoe ze bijdragen aan de totale bedrijfskosten en productieprocessen. Speciale persluchtverhuur en bemonsteringsstrategieën stellen CMO's in staat om kleine marges te behouden, de efficiëntie te verhogen en producten van hoge kwaliteit te produceren.

Als 'big pharma' bij u aanklopt, bent u er dan klaar voor?

Ga voor meer informatie over serviceopties voor uw persluchtsysteem naar www.ingersollrand.com

Bron: pharmpro.com