Jak osiągnąć wydajność, efektywność i jakość dzięki odpowiedniej strategii w zakresie sprężonego powietrza

Obecnie duże firmy farmaceutyczne bardziej niż kiedykolwiek polegają na zewnętrznych organizacjach zajmujących się produkcją kontraktową (CMO) w celu wytwarzania aktywnych składników farmaceutycznych (API). Dzięki temu duże firmy farmaceutyczne mogą skupić swoje wysiłki na badaniach i rozwoju nowych leków, a także nadążać za popytem. Ponieważ organizacje CMO skupiają się wyłącznie na wytwarzaniu produktów wysokiej jakości, dysponują one wiedzą specjalistyczną, narzędziami i sprzętem, których duże firmy farmaceutyczne mogą nie posiadać. Główna różnica między nimi polega na tym, że duże firmy farmaceutyczne dysponują znacznymi zasobami, podczas gdy producenci kontraktowi (CMO) często muszą radzić sobie przy niewielkich marżach. W związku z tym dyrektorzy ds. marketingu nieustannie poszukują nowych sposobów na zwiększenie wydajności, aby dostosować się do ograniczonych budżetów i utrzymać je w ryzach, zapewniając jednocześnie wysoką jakość wyników.

Jeśli chodzi o sprężone powietrze – surowiec o wysokich kosztach – utrzymanie wysokiej jakości powietrza przy możliwie najniższych kosztach eksploatacyjnych ma kluczowe znaczenie dla producentów kontraktowych (CMO) ze względu na ich ograniczone budżety. Istnieją trzy kluczowe czynniki związane z produkcją API, które mają wpływ na strategię wykorzystania sprężonego powietrza, a osiągnięcie celów w zakresie efektywności energetycznej, wydajności i jakości wymaga zastosowania odpowiedniej strategii operacyjnej. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie podejście przyjąć w przypadku instalacji sprężonego powietrza – wszelkie przestoje lub problemy związane z jakością i wydajnością mogą skutkować znacznymi stratami zasobów dla producentów kontraktowych (CMO). To z kolei ma wpływ na odpowiednie duże koncerny farmaceutyczne.

Oszczędzanie kapitału dzięki usłudze dostarczania sprężonego powietrza

Kiedy zakład produkcyjny korzystający z usług API dokonuje znacznej inwestycji, takiej jak instalacja sprężonego powietrza, należy wziąć pod uwagę wszystkie związane z tym koszty – między innymi sam sprężarkę, konserwację i serwis, części zamienne oraz jakość uzyskiwanych produktów. W tej sytuacji CMO pokrywają koszty zarówno sprzętu, jak i sił powietrznych. Muszą uwzględnić wszystkie związane z tym koszty i opracować plan na wypadek wystąpienia przestoju.

Aby ograniczyć część kosztów związanych z konserwacją zakupionego sprzętu, producenci z branży API decydują się na wynajem urządzeń do sprężania powietrza zamiast zakupu sprężarki, korzystając z usług wyspecjalizowanych wypożyczalni w ramach wieloletnich umów. Traktując sprężone powietrze jak każdy inny surowiec, na przykład wodę czy energię elektryczną, producenci API nie muszą już martwić się o zakup urządzeń do sprężania powietrza i mogą je zamiast tego „wynająć”, co pozwala im uwolnić kapitał na zakup innego sprzętu niezbędnego do optymalizacji produkcji składników farmaceutycznych. Wynajem dedykowanych sprężarek jest dostosowany do indywidualnych potrzeb danego obiektu i zapewnia CMO korzyści płynące z korzystania z wysokiej jakości sprzętu, bez konieczności zajmowania się jego konserwacją w miarę upływu czasu, ponieważ serwis jest wliczony w cenę wynajmu sprzętu.

Wybierz odpowiedni sprzęt, aby obniżyć całkowity koszt posiadania (TCO) i zwiększyć efektywność energetyczną

Kolejnym czynnikiem, który należy wziąć pod uwagę, jest rodzaj wykorzystywanego sprzętu. Dzięki usłudze dedykowanego wynajmu dyrektorzy ds. marketingu mogą co miesiąc płacić niewielką dodatkową opłatę, aby korzystać z nowego, zaawansowanego sprzętu do sprężonego powietrza, który pozwala im oszczędzać na zużyciu energii elektrycznej i zwiększać efektywność energetyczną. Dla niektórych dyrektorów ds. marketingu koszt sprężarki bezolejowej jest zbyt wysoki, więc decydują się na urządzenia olejowe, aby zaoszczędzić na początkowych nakładach. Wynajem sprzętu może umożliwić firmom CMO przejście na urządzenia bezolejowe, co gwarantuje uzyskanie możliwie najczystszej jakości powietrza ze sprężarki.

Jeśli CMO zdecyduje się na zakup sprzętu, powinno wziąć pod uwagę kilka czynników związanych z kosztami, w tym: instalację, amortyzację, koszty nabycia, koszty energii elektrycznej, koszty konserwacji oraz koszty utylizacji. Podobnie jak w przypadku samochodu, który traci na wartości w chwili, gdy wyjeżdża z salonu, sprzęt zakupiony przez dyrektorów ds. marketingu (CMO) również traci na wartości z upływem czasu. Wręcz przeciwnie, obiekty korzystające z usług wynajmu sprzętu specjalistycznego nie muszą martwić się o koszty amortyzacji, a także o koszty zakupu, utrzymania czy utylizacji, co znacznie zmniejsza ich nakłady inwestycyjne i obciążenie.

Wreszcie, koszt utylizacji sprężarki może stanowić spory wydatek dla producenta kontraktowego (CMO). Przy zakupie sprzętu producenci muszą uwzględnić koszty utylizacji w momencie wycofania sprzętu z eksploatacji. Obiekty nie mogą tego po prostu wyrzucić, lecz muszą ponieść koszty związane z demontażem, utylizacją i rozbiórką poszczególnych elementów. W ramach specjalnego programu wynajmu koszty utylizacji są często pokrywane przez producenta oryginalnego sprzętu (OEM), więc producent kontraktowy (CMO) nie musi ich pokrywać.

 

how to achieve energy efficiency performance

Zapewnienie jakości w procesie wytwarzania sprężonego powietrza w celu spełnienia wymogów przepisów FDA

Najważniejszym priorytetem w całej produkcji farmaceutycznej jest i zawsze było utrzymanie wysokiej jakości powietrza oraz zapewnienie zgodności z przepisami FDA. Po zainstalowaniu instalacji sprężonego powietrza przewidywalność i powtarzalność wydajności mają kluczowe znaczenie dla uzyskania spójnych wyników. W rzeczywistości systemy pneumatyczne mogą ulec zanieczyszczeniu olejem, bakteriami lub wodą (nawet jeśli jest to system bezolejowy) z powodu czynników zewnętrznych. Szczególnie ważne jest opracowanie strategii pobierania próbek, aby organizacje zarządzające produkcją (CMO) mogły zapewnić ciągłość pracy i wykrywać zanieczyszczenia, zanim staną się one problemem. Producenci urządzeń API powinni rozważyć poniższe kwestie podczas analizy swojego systemu sprężonego powietrza:

 

  • Czy sprężarka znajduje się w pobliżu rampy załadunkowej, gdzie może być narażona na działanie oparów oleju napędowego?
  • Czy otwór wentylacyjny sprężarki jest uszczelniony lub zatkany?
  • Czy element odwilżający, który usuwa wilgoć z powietrza, jest sprawny i został poddany konserwacji?
  • Czy w pobliżu urządzeń sprężonego powietrza rozlał się jakiś środek smarny?

Obecnie dostępne są nowe i innowacyjne systemy pobierania próbek lub pomiarowe, z których mogą korzystać producenci kontraktowi (CMO), aby zapewnić wysoką jakość wytwarzanego przez siebie sprężonego powietrza. Dla większości użytkowników tradycyjne rurki Draeger™ służą na przykład do wykrywania obecności oleju w układzie. Bardziej zaawansowany sprzęt pomiarowy, taki jak urządzenia do natychmiastowego wykrywania mikroorganizmów za pomocą spektroskopii lub szybkich metod mikrobiologicznych, może zapewnić producentom substancji czynnych (API) pewność, że są w stanie natychmiast wykryć zanieczyszczenia, a dzięki zadaniu powyższych pytań dysponują oni skutecznymi środkami zapobiegawczymi, które pozwolą im chronić system sprężonego powietrza oraz jakość wytwarzanej produkcji.

Producenci API powinni wziąć pod uwagę te kluczowe czynniki podczas oceny urządzeń wykorzystujących sprężone powietrze oraz ich wpływu na ogólne koszty eksploatacji i procesy produkcyjne. Specjalistyczne usługi wynajmu sprężonego powietrza oraz strategie pobierania próbek pozwalają producentom kontraktowym (CMO) utrzymać niskie marże, zwiększyć wydajność i wytwarzać produkty wysokiej jakości.

Kiedy „wielkie koncerny farmaceutyczne” zapukają do twoich drzwi, czy będziesz na to gotowy?

Aby uzyskać więcej informacji na temat opcji serwisowych dla Państwa instalacji sprężonego powietrza, prosimy odwiedzić stronę www.ingersollrand.com

Źródło: pharmpro.com