Cara Mencapai Efisiensi, Kinerja, dan Kualitas dengan Strategi Udara Terkompresi yang Tepat

Saat ini, perusahaan farmasi besar banyak mengandalkan organisasi manufaktur kontrak (CMO) luar untuk memproduksi active pharmaceutical ingredients (API) atau bahan farmasi aktif. Hal ini memungkinkan perusahaan farmasi besar untuk memfokuskan upaya mereka pada penelitian dan pengembangan obat baru serta untuk memenuhi permintaan. Karena CMO hanya berfokus pada manufaktur produk berkualitas, mereka memiliki keahlian, peralatan, dan perlengkapan yang mungkin tidak dimiliki oleh perusahaan farmasi besar. Perbedaan utama antara keduanya adalah bahwa perusahaan farmasi besar memiliki banyak sumber daya, sementara CMO biasanya hanya memiliki pilihan margin yang kecil. Oleh karena itu, CMO selalu mencari cara baru untuk meningkatkan efisiensi guna memenuhi dan mempertahankan anggaran yang terjangkau, sekaligus memastikan hasil yang berkualitas tinggi.

Dalam hal udara terkompresi, biaya utilitas yang tinggi, menjaga kualitas udara yang tinggi dengan biaya operasi serendah mungkin adalah yang terpenting bagi CMO karena anggarannya yang terbatas. Ada tiga faktor utama dalam manufaktur API yang berperan dalam strategi udara terkompresi, dan dibutuhkan strategi pengoperasian yang tepat untuk mencapai target efisiensi energi, kinerja, dan kualitas. Penting untuk mengetahui pendekatan mana yang harus diambil untuk sistem udara terkompresi – setiap penghentian operasional atau masalah kualitas dan kinerja dapat mengakibatkan hilangnya sumber daya yang signifikan bagi CMO. Hal ini akhirnya berdampak pada perusahaan farmasi besar terkait.

Menghemat modal melalui udara terkompresi sebagai layanan

Ketika fasilitas manufaktur API yang dikontrak melakukan investasi besar, seperti pada sistem udara terkompresi, penting untuk mempertimbangkan semua biaya terkait – antara lain biaya kompresor itu sendiri, pemeliharaan dan servis, suku cadang, dan kualitas output. Dalam situasi ini, CMO harus mengeluarkan dana untuk peralatan dan juga daya udara terkompresi. Mereka perlu mempertimbangkan semua biaya terkait dan menyiapkan rencana antisipasi jika terjadi penghentian operasional.

Untuk mengatasi beberapa biaya pemeliharaan terkait peralatan yang dibeli, produsen API beralih ke opsi menyewa peralatan udara terkompresi dibandingkan membeli kompresor baru melalui skema sewa khusus dengan perjanjian multi-tahun. Dengan menganggarkan biaya udara terkompresi seperti utilitas lainnya, seperti air atau listrik, produsen API tidak perlu lagi khawatir harus membeli peralatan udara terkompresi dan dapat “menyewa” sebagai gantinya sehingga membebaskan modal untuk membeli peralatan lain yang mereka butuhkah untuk mengoptimalkan produksi bahan farmasi. Skema sewa kompresor khusus disediakan sesuai dengan kebutuhan fasilitas dan memberikan CMO keunggulan peralatan berkualitas tinggi, tanpa harus repot mengurusi pemeliharaannya dari waktu ke waktu karena layanan ini sudah disertakan bersama peralatan yang disewa.

Identifikasi peralatan yang tepat untuk mengurangi total biaya kepemilikan (TCO) dan meningkatkan efisiensi energi.

Faktor lain yang perlu dipertimbangkan adalah jenis peralatan yang digunakan. Dengan persewaan khusus, CMO dapat membayar sedikit biaya tambahan setiap bulan untuk menggunakan peralatan udara terkompresi baru yang canggih, yang dapat menghemat sumber daya mereka dan meningkatkan efisiensi energi. Untuk beberapa CMO, biaya kompresor bebas oli terlalu mahal, sehingga mereka memilih peralatan berpelumas oli untuk menghemat biaya modal. Menyewa peralatan dapat memungkinkan CMO melakukan peningkatan ke peralatan bebas oli, yang memastikan pasokan udara paling bersih dari kompresor.

Jika CMO memilih untuk membeli peralatan, pertimbangkan beberapa faktor biaya termasuk: biaya pemasangan, penyusutan, pembelian, listrik, pemeliharaan, dan biaya pembuangan. Mirip dengan mobil yang mengalami penyusutan setelah lama dikendarai, saat CMO membeli peralatan sendiri, alat tersebut juga mengalami penyusutan seiring waktu. Sebaliknya, fasilitas yang menggunakan alat sewa terbebas dari kekhawatiran tentang biaya penghentian operasional serta biaya pembelian, pemeliharaan, atau pembuangan sehingga meringankan investasi dan stres secara signifikan.

Terakhir, biaya pembuangan kompresor bisa jadi sangat mahal untuk CMO. Saat membeli peralatan, produsen harus mempertimbangkan biaya pembuangan saat peralatan sudah tidak digunakan. Fasilitas tidak bisa begitu saja membuangnya, tetapi malah harus mengeluarkan biaya untuk melepas, membuang, dan membongkar suku cadang. Dengan program persewaan, biaya pembuangan biasanya ditanggung oleh OEM sehingga CMO tidak perlu khawatir.

 

 

how to achieve energy efficiency performance

Membangun kualitas ke dalam proses udara terkompresi untuk mematuhi peraturan FDA.

Prioritas utama bagi semua perusahaan manufaktur farmasi adalah dan selalu menjaga kualitas udara yang tinggi dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan FDA. Setelah sistem udara terkompresi selesai dibangun, prediktabilitas dan pengulangan output penting untuk mendapatkan hasil yang konsisten. Kenyataannya adalah bahwa sistem udara dapat terkontaminasi dengan oli, bakteri, atau air (bahkan pada sistem bebas oli), bisa jadi karena faktor eksternal. Sangat penting untuk menetapkan strategi pengambilan sampel sehingga CMO dapat mempertahankan waktu operasional dan mendeteksi kontaminasi sebelum menimbulkan masalah. Produsen API harus mempertimbangkan pertanyaan berikut ketika memeriksa sistem udara terkompresi mereka:

  • Apakah kompresor berada di dekat dok pemuatan yang dapat menyerap asap diesel?
  • Apakah ventilasi udara pada kompresor dilengkapi segel atau sumbat?
  • Apakah elemen demister untuk menghilangkan cairan dari udara masih utuh dan diservis rutin?
  • Apakah ada pelumas yang tumpah di dekat peralatan udara terkompresi?

Ada sistem pengambilan sampel atau metrologi baru dan inovatif yang tersedia, yang dapat digunakan CMO untuk memastikan output udara terkompresi mereka tetap berkualitas tinggi. Misalnya saja, umumnya selang Draeger tradisional mampu mendeteksi adanya oli dalam suatu sistem. Peralatan metrologi yang lebih canggih, seperti deteksi mikroba instan melalui spektroskop atau metode mikroba cepat, dapat memberikan jaminan keyakinan bagi produsen API bahwa mereka dapat mendeteksi kontaminan secara instan, dan dengan mengajukan pertanyaan di atas, mereka memiliki cara yang mampu mencegah dan melindungi sistem dan kualitas output udara terkompresi.

Produsen API harus mempertimbangkan faktor-faktor kunci ini dalam penilaian peralatan udara terkompresi dan bagaimana faktor-faktor tersebut berkontribusi pada biaya operasional dan proses manufaktur secara keseluruhan. Persewaan udara terkompresi khusus dan strategi pengambilan sampel memungkinkan CMO mempertahankan margin minimal, meningkatkan efisiensi, dan memproduksi produk berkualitas tinggi.

Ketika 'farmasi besar' datang untuk bekerja sama dengan Anda, apa Anda sudah siap?

Untuk informasi lebih lanjut tentang pilihan servis untuk sistem udara terkompresi Anda, silakan kunjungi www.ingersollrand.com

Sumber: pharmpro.com