Hoe Efficiëntie, Prestaties en Kwaliteit te Bereiken met de Juiste Persluchtstrategie
Vandaag de dag leunen grote farmaceutische bedrijven meer dan ooit op externe organisaties voor contractproductie (CMO) om actieve farmaceutische ingrediënten (API) te produceren. Hierdoor kunnen grote farmaceutische bedrijven hun inspanningen richten op onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en tegelijkertijd aan de vraag voldoen. Omdat CMO’s zich uitsluitend richten op de productie van kwaliteitsproducten, beschikken ze over de expertise, de middelen en de apparatuur waarover grote farmaceutische bedrijven wellicht niet beschikken. Het belangrijkste verschil tussen beide is dat grote farmaceutische bedrijven over veel middelen beschikken, terwijl CMO’s vaak met kleine marges moeten werken. Daarom zijn CMO’s voortdurend op zoek naar nieuwe manieren om de efficiëntie te verhogen, zodat ze binnen krappe budgetten kunnen blijven en tegelijkertijd een hoogwaardig eindresultaat kunnen garanderen.
Wat perslucht betreft – een kostbare hulpbron – is het voor CMO’s, gezien hun beperkte budgetten, van het grootste belang om een hoge luchtkwaliteit te handhaven tegen zo laag mogelijke exploitatiekosten. Er zijn drie belangrijke factoren op het gebied van API-productie die een rol spelen bij een persluchtstrategie, en er is de juiste bedrijfsstrategie nodig om de doelstellingen op het gebied van energie-efficiëntie, prestaties en kwaliteit te realiseren. Het is belangrijk om te weten welke aanpak het beste is voor een persluchtsysteem – eventuele stilstand of problemen met de kwaliteit en prestaties kunnen voor CMO’s leiden tot een aanzienlijk verlies aan middelen. Dit heeft op zijn beurt weer gevolgen voor de betreffende grote farmaceutische bedrijven.
Kapitaalbesparing door middel van perslucht als dienst
Wanneer een API-productiefaciliteit die onder contract werkt een forse investering doet, zoals in een persluchtsysteem, is het belangrijk om rekening te houden met alle bijbehorende kosten – onder andere de compressor zelf, onderhoud en service, onderdelen en de kwaliteit van de output. In deze situatie betalen de CMO’s zowel voor de apparatuur als voor de luchtmacht. Ze moeten rekening houden met alle bijbehorende kosten en een plan opstellen voor het geval er uitval optreedt.
Om een deel van de onderhoudskosten van aangeschafte apparatuur te drukken, kiezen API-fabrikanten ervoor om persluchtapparatuur te huren in plaats van een compressor aan te schaffen, en sluiten zij daarvoor een meerjarige huurovereenkomst af. Door perslucht te behandelen als een gewone nutsvoorziening, zoals water of elektriciteit, hoeven API-fabrikanten zich geen zorgen meer te maken over de aanschaf van persluchtapparatuur en kunnen ze deze in plaats daarvan ‘huren’, waardoor kapitaal vrijkomt voor de aanschaf van andere apparatuur die ze nodig hebben om de productie van farmaceutische ingrediënten te optimaliseren. Er worden speciale compressoren verhuurd die zijn afgestemd op de specifieke behoeften van de locatie. Hierdoor profiteren CMO’s van hoogwaardige apparatuur, zonder dat ze zich op termijn zorgen hoeven te maken over het onderhoud, aangezien de service bij de gehuurde apparatuur is inbegrepen.
Bepaal welke apparatuur geschikt is om de totale eigendomskosten (TCO) te verlagen en de energie-efficiëntie te verhogen
Een andere factor waarmee rekening moet worden gehouden, is het type apparatuur dat wordt gebruikt. Met speciale leaseovereenkomsten kunnen CMO’s elke maand een klein bedrag extra betalen om gebruik te maken van nieuwe, geavanceerde persluchtapparatuur waarmee ze op stroomkosten kunnen besparen en de energie-efficiëntie kunnen verhogen. Voor sommige CMO’s zijn de kosten van een olievrije compressor te hoog, dus kiezen ze voor oliegesmeerde apparatuur om in eerste instantie geld te besparen. Door apparatuur te huren kunnen CMO’s overstappen op olievrije apparatuur, waardoor de compressor de schoonst mogelijke lucht levert.
Als een CMO besluit apparatuur aan te schaffen, moet het rekening houden met verschillende kostenfactoren, waaronder: installatie, afschrijving, aanschafkosten, energiekosten, onderhoudskosten en verwijderingskosten. Net zoals een auto in waarde daalt zodra hij het terrein verlaat, verliest ook de apparatuur die CMO’s zelf aanschaffen na verloop van tijd haar waarde. Integendeel, bedrijven die gebruikmaken van speciale huuroplossingen hoeven zich geen zorgen te maken over afschrijvingskosten, aanschafkosten, onderhoudskosten of verwijderingskosten, waardoor hun investeringen en stress aanzienlijk worden verminderd.
Ten slotte kunnen de kosten voor het afvoeren van een compressor een flinke uitgave vormen voor een CMO. Bij de aanschaf van apparatuur moeten fabrikanten rekening houden met de verwijderingskosten wanneer de apparatuur buiten gebruik wordt gesteld. Bedrijven kunnen het niet zomaar weggooien, maar moeten de kosten dragen voor het verwijderen, afvoeren en slopen van onderdelen. Met een speciaal verhuurprogramma worden de verwijderingskosten vaak door de OEM gedekt, zodat een CMO deze niet hoeft te betalen.

Kwaliteit in het persluchtproces inbouwen om te voldoen aan de FDA-voorschriften
De allerbelangrijkste prioriteit bij elke farmaceutische productie is en is altijd geweest het handhaven van een hoge luchtkwaliteit en het waarborgen van de naleving van de FDA-voorschriften. Zodra een persluchtsysteem is geïnstalleerd, zijn de voorspelbaarheid en herhaalbaarheid van de output van belang om consistente resultaten te verkrijgen. De realiteit is dat luchtsystemen door externe factoren verontreinigd kunnen raken met olie, bacteriën of water (zelfs als het om een olievrij systeem gaat). Het is vooral belangrijk om een bemonsteringsstrategie vast te stellen, zodat CMO’s de bedrijfscontinuïteit kunnen waarborgen en verontreiniging kunnen opsporen voordat deze een probleem wordt. Fabrikanten van API-apparatuur moeten bij het beoordelen van hun persluchtsysteem rekening houden met de volgende vragen:
- Staat de compressor in de buurt van een laadperron, waar hij in aanraking kan komen met dieseluitstoot?
- Is de ontluchtingsopening van de compressor afgedicht of verstopt?
- Is het ontvochtigingselement dat vocht uit de lucht verwijdert intact en goed onderhouden?
- Is er ergens in de buurt van de persluchtinstallatie smeermiddel gemorst?
Er zijn nieuwe en innovatieve bemonsterings- of meet systemen beschikbaar die CMO’s kunnen gebruiken om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van hun persluchtopbrengst hoog blijft. Voor de meesten detecteren de traditionele Draeger™-buizen bijvoorbeeld de aanwezigheid van olie in een systeem. Geavanceerdere meetapparatuur, zoals methoden voor onmiddellijke microbiële detectie via spectroscopie of snelle microbiële testmethoden, kan API-fabrikanten de zekerheid bieden dat ze verontreinigingen direct kunnen opsporen. Door de bovenstaande vragen te stellen, beschikken ze over preventieve maatregelen om hun persluchtsysteem en de kwaliteit van hun eindproduct te beschermen.
Fabrikanten van API-apparatuur moeten bij de beoordeling van persluchtapparatuur rekening houden met deze belangrijke factoren en nagaan hoe deze van invloed zijn op de totale exploitatiekosten en de productieprocessen. Dankzij gespecialiseerde verhuurdiensten voor perslucht en bemonsteringsstrategieën kunnen contractfabrikanten (CMO’s) hun krappe marges handhaven, de efficiëntie verhogen en producten van hoge kwaliteit vervaardigen.
Als ‘big pharma’ bij je aanklopt, ben je er dan klaar voor?
Ga voor meer informatie over de onderhoudsmogelijkheden voor uw persluchtsysteem naar www.ingersollrand.com
Bron: pharmpro.com