Cách đạt được hiệu quả, hiệu suất và chất lượng với Chiến lược khí nén phù hợp

Ngày nay, các công ty dược phẩm lớn đang dựa vào các tổ chức sản xuất theo hợp đồng bên ngoài (CMO) để sản xuất các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) ở mức độ nhiều hơn bao giờ hết. Điều này cho phép các công ty dược phẩm lớn tập trung nỗ lực vào nghiên cứu và phát triển các loại thuốc mới cũng như bắt kịp nhu cầu. Vì CMO chỉ tập trung vào sản xuất các sản phẩm chất lượng, nên họ có chuyên môn, công cụ và thiết bị mà các công ty dược phẩm lớn có thể không có. Sự khác biệt chính giữa hai đơn vị này là các công ty dược phẩm lớn có rất nhiều nguồn lực trong khi CMO thường có tỷ suất lợi nhuận nhỏ để hoạt động. Do đó, CMO luôn tìm kiếm những cách thức mới để tăng hiệu quả nhằm đáp ứng và duy trì ngân sách tinh gọn, đồng thời đảm bảo đầu ra chất lượng cao.

Khi nói đến khí nén, một tiện ích chi phí cao, duy trì chất lượng không khí cao với chi phí vận hành thấp nhất có thể là điều tối quan trọng đối với CMO vì ngân sách hạn chế của họ. Có ba yếu tố sản xuất API chính đóng vai trò quan trọng trong chiến lược khí nén và cần có chiến lược vận hành phù hợp để đạt được các mục tiêu về hiệu quả năng lượng, hiệu suất và chất lượng. Điều quan trọng là phải biết nên thực hiện phương pháp tiếp cận nào cho hệ thống khí nén – bất kỳ vấn đề nào về thời gian ngừng hoạt động hoặc chất lượng và hiệu suất đều có thể khiến CMO bị tổn thất đáng kể về tài nguyên. Điều này sẽ ảnh hưởng đến các công ty dược phẩm lớn.

Bảo tồn vốn thông qua dịch vụ khí nén

Khi một cơ sở sản xuất API theo hợp đồng thực hiện một khoản đầu tư lớn, như hệ thống khí nén, điều quan trọng là phải xem xét tất cả các chi phí liên quan – bản thân máy nén, bảo trì và dịch vụ, các phụ tùng, chất lượng đầu ra, v.v. Trong tình huống này, CMO phải trả tiền mua thiết bị cũng như nguồn khí. Họ cần xem xét tất cả các chi phí liên quan và lập kế hoạch ứng phó với trường hợp dừng máy.

Để tránh một số chi phí bảo trì liên quan của thiết bị đã mua, các nhà sản xuất API đang chuyển sang thuê thiết bị khí nén thay vì mua máy nén thông qua chương trình cho thuê riêng với thỏa thuận kéo dài nhiều năm. Bằng cách xử lý khí nén giống như bất kỳ tiện ích nào khác, chẳng hạn như nước hoặc điện, các nhà sản xuất API không còn phải lo lắng về việc mua thiết bị khí nén nữa. Thay vào đó, họ có thể “thuê” để dành vốn mua các thiết bị khác mà họ cần để tối ưu hóa sản xuất thành phần dược phẩm. Dịch vụ cho thuê máy nén chuyên dụng được cung cấp theo nhu cầu riêng của cơ sở và mang lại cho CMO những lợi ích của thiết bị chất lượng cao mà không gặp rắc rối trong việc bảo trì theo thời gian vì thiết bị cho thuê đã bao gồm bảo dưỡng.

Xác định thiết bị phù hợp để giảm tổng chi phí sở hữu (TCO) và tăng hiệu quả năng lượng.

Một yếu tố khác cần xem xét là loại thiết bị đang được sử dụng. Với dịch vụ cho thuê chuyên dụng, CMO có thể trả thêm một số tiền nhỏ hàng tháng để sử dụng thiết bị khí nén mới, tiên tiến có thể giúp họ tiết kiệm nguồn điện và tăng hiệu quả sử dụng năng lượng. Đối với một số CMO, chi phí của một máy nén không dầu quá lớn đối với họ. Vì vậy, họ chọn thiết bị ngập dầu để tiết kiệm tiền trả trước. Việc cho thuê thiết bị có thể cho phép CMO nâng cấp lên thiết bị không dầu, nhằm đảm bảo không khí sạch nhất có thể từ máy nén.

Nếu chọn mua thiết bị, CMO nên xem xét một số yếu tố chi phí bao gồm: chi phí lắp đặt, khấu hao, chi phí mua lại, chi phí điện năng, chi phí bảo trì và chi phí thải bỏ. Tương tự như một chiếc ô tô khấu hao vào thời điểm nó bị xuống cấp quá nhiều, khi CMO mua thiết bị của riêng họ, thiết bị đó cũng khấu hao theo thời gian. Ngược lại, các cơ sở sử dụng dịch vụ cho thuê chuyên dụng có thể giảm bớt lo lắng về chi phí ngừng hoạt động cũng như chi phí mua lại, chi phí bảo trì hoặc chi phí xử lý, giúp cắt giảm đáng kể mức đầu tư và mức độ căng thẳng.

Cuối cùng, chi phí thải bỏ máy nén có thể là một khoản chi quá lớn đối với CMO. Khi mua thiết bị, các nhà sản xuất phải tính đến chi phí thải bỏ khi thiết bị ngừng hoạt động. Cơ sở không thể chỉ đơn giản là vứt thiết bị đi mà thay vào đó phải dành chi phí để loại bỏ, thải bỏ và phá dỡ các phụ tùng. Với chương trình cho thuê chuyên dụng, chi phí xử lý thường do OEM chi trả nên CMO không phải lo khoản này.

 

how to achieve energy efficiency performance

Đảm bảo chất lượng trong quy trình khí nén để tuân thủ các quy định của FDA.

Ưu tiên hàng đầu và luôn luôn là ưu tiên duy trì chất lượng không khí cao và đảm bảo tuân thủ các quy định của FDA. Một khi hệ thống khí nén được lắp đặt, khả năng dự đoán và khả năng lặp lại của đầu ra là rất quan trọng để có được kết quả nhất quán. Thực tế là hệ thống khí có thể bị nhiễm bẩn bởi dầu, vi khuẩn hoặc nước (ngay cả khi đó là hệ thống không dùng dầu), nguyên nhân do các yếu tố bên ngoài. Điều đặc biệt quan trọng là phải thiết lập chiến lược lấy mẫu để các CMO có thể duy trì thời gian hoạt động và phát hiện sự nhiễm bẩn trước khi trở thành vấn đề. Các nhà sản xuất API nên xem xét các câu hỏi sau khi đánh giá hệ thống khí nén của mình:

 

  • Có phải máy nén của bạn có đặt gần ụ tải, nơi có thể hút khói dầu diesel không?
  • Có phải lỗ thông khí của máy nén bị bịt kín hoặc bị chặn không?
  • Màn hút ấm để loại bỏ chất lỏng khỏi không khí có còn nguyên vẹn hoặc được bảo dưỡng không?
  • Có dầu bôi trơn bị tràn gần thiết bị khí nén không?

Có các hệ thống lấy mẫu hoặc đo lường mới và sáng tạo mà CMO có thể sử dụng để đảm bảo đầu ra khí nén có chất lượng cao. Ví dụ: đối với hầu hết các hệ thống, ống DraegerTM truyền thống sẽ phát hiện sự hiện diện của dầu trong đó. Thiết bị đo lường tiên tiến hơn, chẳng hạn như phát hiện vi sinh vật tức thời thông qua quang phổ hoặc các phương pháp phát hiện vi khuẩn nhanh, có thể giúp các nhà sản xuất API yên tâm rằng họ có thể phát hiện các chất gây ô nhiễm ngay lập tức. Bằng cách đặt các câu hỏi trên, họ được trang bị các cách ngăn ngừa để bảo vệ hệ thống khí nén của mình cũng như chất lượng đầu ra.

Các nhà sản xuất API nên xem xét các yếu tố chính này khi đánh giá thiết bị khí nén và cách chúng góp phần vào chi phí vận hành tổng thể cũng như quy trình sản xuất. Chiến lược lấy mẫu và thuê khí nén chuyên dụng cho phép các CMO duy trì lợi nhuận ít ỏi, tăng hiệu quả và sản xuất các sản phẩm chất lượng cao.

Khi "công ty dược phẩm lớn" đến gõ cửa liệu bạn đã sẵn sàng chưa?

Để biết thêm thông tin về các lựa chọn dịch vụ cho hệ thống khí nén của bạn, hãy truy cập www.ingersollrand.com

Nguồn: pharmpro.com