Como obter Eficiência, Desempenho e Qualidade com a Estratégia Certa de Ar Comprimido
Hoje, as grandes empresas farmacêuticas estão recorrendo, mais do que nunca, a organizações terceirizadas de fabricação (CMO) para produzir ingredientes farmacêuticos ativos (API). Isso permite que as grandes empresas farmacêuticas concentrem seus esforços na pesquisa e no desenvolvimento de novos medicamentos, além de atenderem à demanda. Como as CMOs se dedicam exclusivamente à fabricação de produtos de qualidade, elas contam com o conhecimento especializado, as ferramentas e os equipamentos de que as grandes empresas farmacêuticas talvez não disponham. A principal diferença entre as duas é que as grandes empresas farmacêuticas dispõem de muitos recursos, enquanto as CMOs costumam ter margens reduzidas para trabalhar. Assim, os diretores de marketing estão sempre buscando novas maneiras de aumentar a eficiência para cumprir e manter orçamentos enxutos, ao mesmo tempo em que garantem resultados de alta qualidade.
Quando se trata de ar comprimido, um recurso de alto custo, manter uma alta qualidade do ar com o menor custo operacional possível é fundamental para as CMOs, devido aos seus orçamentos restritos. Há três fatores principais de fabricação do API que influenciam uma estratégia de ar comprimido, e é necessária a estratégia operacional correta para atingir as metas de eficiência energética, desempenho e qualidade. É importante saber qual abordagem adotar para um sistema de ar comprimido - qualquer tempo de inatividade ou problemas de qualidade e desempenho podem resultar em uma perda significativa de recursos para as CMOs. Isso, por sua vez, afeta as grandes empresas farmacêuticas envolvidas.
Preservação de capital por meio do ar comprimido como serviço
Quando uma fábrica contratada para a produção de API realiza um investimento significativo, como um sistema de ar comprimido, é importante levar em conta todos os custos associados — o próprio compressor, a manutenção e os serviços de assistência técnica, as peças de reposição e a qualidade da produção, entre outros. Nessa situação, as CMOs estão arcando com os custos tanto do equipamento quanto do poder aéreo. Eles precisam levar em conta todos os custos associados e elaborar um plano para o caso de ocorrer uma paralisação.
Para reduzir alguns dos custos de manutenção associados aos equipamentos adquiridos, os fabricantes da API estão optando pelo aluguel de equipamentos de ar comprimido, em vez da compra de um compressor, por meio de um serviço de aluguel especializado com contrato plurianual. Ao tratar o ar comprimido como qualquer outro serviço público, como água ou eletricidade, os fabricantes de API não precisam mais se preocupar com a compra de equipamentos de ar comprimido e podem, em vez disso, “alugá-los”, liberando capital para adquirir outros equipamentos necessários à otimização da produção de ingredientes farmacêuticos. O aluguel de compressores específicos é oferecido de acordo com as necessidades específicas do local e proporciona aos CMOs os benefícios de equipamentos de alta qualidade, sem o incômodo de ter que lidar com a manutenção ao longo do tempo, já que a manutenção está incluída no aluguel do equipamento.
Identifique o equipamento adequado para reduzir o custo total de propriedade (TCO) e aumentar a eficiência energética
Outro fator a ser levado em conta é o tipo de equipamento que está sendo utilizado. Com o aluguel dedicado, os CMOs podem pagar um pouco a mais por mês para utilizar equipamentos novos e avançados de ar comprimido, que lhes permitem economizar recursos em energia elétrica e aumentar a eficiência energética. Para algumas CMOs, o custo de um compressor sem óleo é alto demais, por isso elas optam por equipamentos lubrificados a óleo para economizar dinheiro inicialmente. O aluguel de equipamentos pode permitir que as CMOs adotem equipamentos sem óleo, o que garante o ar mais limpo possível proveniente do compressor.
Se uma CMO decidir adquirir equipamentos, ela deve levar em consideração vários fatores relacionados às despesas, incluindo: instalação, depreciação, custos de aquisição, custos de energia, custos de manutenção e custos de descarte. Assim como um carro que se desvaloriza no momento em que sai da concessionária, quando os CMOs compram seus próprios equipamentos, estes também se desvalorizam com o tempo. Pelo contrário, as instalações que utilizam aluguéis dedicados não precisam se preocupar com custos de depreciação, nem com custos de aquisição, manutenção ou descarte, o que reduz significativamente seus investimentos e o estresse.
Por fim, o custo de descarte de um compressor pode representar uma despesa considerável para uma CMO. Ao adquirir equipamentos, os fabricantes devem levar em conta o custo de descarte quando o equipamento for desativado. As instalações não podem simplesmente jogá-lo fora, mas precisam arcar com os custos de remoção, descarte e demolição das peças. Com um programa de aluguel específico, os custos de descarte costumam ser cobertos pelo fabricante original (OEM), de modo que o fabricante de equipamentos de terceirização (CMO) não precisa arcar com eles.

Incorporar a qualidade ao processo de ar comprimido para cumprir as normas da FDA
A prioridade número um para toda a produção farmacêutica é, e sempre foi, manter uma alta qualidade do ar e garantir o cumprimento das normas da FDA. Depois que um sistema de ar comprimido é instalado, a previsibilidade e a repetibilidade da produção são importantes para se obter resultados consistentes. A realidade é que os sistemas de ar podem ser contaminados com óleo, bactérias ou água (mesmo que se trate de um sistema livre de óleo), devido a fatores externos. É especialmente importante definir uma estratégia de amostragem para que as CMOs possam manter o tempo de operação e detectar contaminações antes que elas se tornem um problema. Os fabricantes de API devem levar em consideração as seguintes questões ao analisar seu sistema de ar comprimido:
- O compressor está próximo a uma doca de carga, onde pode ser exposto a vapores de diesel?
- A saída de ar do compressor está vedada ou entupida?
- O elemento desembaçador, responsável por remover o líquido do ar, está intacto e passou por manutenção?
- Houve algum derramamento de lubrificante próximo ao equipamento de ar comprimido?
Existem novos e inovadores sistemas de amostragem ou metrologia disponíveis que as empresas de fabricação por contrato (CMOs) podem utilizar para garantir que a qualidade do ar comprimido produzido se mantenha elevada. Para a maioria das pessoas, os tubos tradicionais da Draeger™ detectam a presença de óleo em um sistema, por exemplo. Equipamentos de metrologia mais avançados, como a detecção microbiana instantânea por meio de espectroscopia ou métodos microbianos rápidos, podem proporcionar aos fabricantes de API a tranquilidade de saber que são capazes de detectar contaminantes instantaneamente; e, ao fazerem as perguntas acima, eles passam a contar com medidas preventivas para proteger seu sistema de ar comprimido e a qualidade da produção.
Os fabricantes de API devem levar em consideração esses fatores-chave ao avaliar os equipamentos de ar comprimido e como eles contribuem para os custos operacionais gerais e para os processos de fabricação. O aluguel de equipamentos especializados para ar comprimido e as estratégias de amostragem permitem que as empresas de fabricação por contrato (CMOs) mantenham margens reduzidas, aumentem a eficiência e fabriquem produtos de alta qualidade.
Quando as “grandes empresas farmacêuticas” baterem à sua porta, você estará preparado?
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Fonte: pharmpro.com