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Como obter Eficiência, Desempenho e Qualidade com a Estratégia Certa de Ar Comprimido

Atualmente, as grandes empresas farmacêuticas estão recorrendo mais do que nunca a organizações externas de fabricação por contrato (CMO) para produzir ingredientes farmacêuticos ativos (API). Isso permite que as grandes empresas farmacêuticas concentrem seus esforços na pesquisa e no desenvolvimento de novos medicamentos, além de acompanhar a demanda. Como as CMOs se concentram exclusivamente na fabricação de produtos de qualidade, elas têm o conhecimento, as ferramentas e os equipamentos necessários que as grandes empresas farmacêuticas talvez não tenham. A principal diferença entre os dois é que as grandes empresas farmacêuticas têm muitos recursos, enquanto os CMOs geralmente têm margens pequenas para trabalhar. Assim, os CMOs estão sempre buscando novas maneiras de aumentar a eficiência para atender e manter orçamentos enxutos e, ao mesmo tempo, garantir resultados de alta qualidade.

Quando se trata de ar comprimido, um utilitário de alto custo, manter a alta qualidade do ar com o menor custo operacional possível é fundamental para as CMOs devido aos seus orçamentos restritos. Há três fatores principais de fabricação do API que influenciam uma estratégia de ar comprimido, e é necessária a estratégia operacional correta para atingir as metas de eficiência energética, desempenho e qualidade. É importante saber qual abordagem adotar para um sistema de ar comprimido - qualquer tempo de inatividade ou problemas de qualidade e desempenho podem resultar em uma perda significativa de recursos para as CMOs. Isso, por sua vez, afeta as grandes empresas farmacêuticas correspondentes.

Conservação de capital por meio de ar comprimido como serviço

Quando uma instalação de fabricação de API contratada faz um grande investimento, como um sistema de ar comprimido, é importante considerar todos os custos associados - o próprio compressor, a manutenção e o serviço, as peças, a qualidade da produção, entre outros. Nessa situação, os CMOs estão pagando pelo equipamento e também pelo poder aéreo. Eles precisam considerar todos os custos associados e criar um plano para o caso de ocorrer um tempo de inatividade.

Para combater alguns dos custos de manutenção associados aos equipamentos adquiridos, os fabricantes de APIs estão optando pelo aluguel de equipamentos de ar comprimido em vez de comprar um compressor por meio de um aluguel dedicado com um contrato de vários anos. Ao tratar o ar comprimido como qualquer outra utilidade, como água ou eletricidade, os fabricantes de APIs não precisam mais se preocupar com a compra de equipamentos de ar comprimido e podem "alugá-los", liberando capital para a compra de outros equipamentos necessários para otimizar a produção dos ingredientes farmacêuticos. Os aluguéis de compressores dedicados são fornecidos de acordo com as necessidades exclusivas do local e oferecem aos CMOs os benefícios de equipamentos de alta qualidade, sem o incômodo de lidar com a manutenção ao longo do tempo, pois o serviço está incluído no equipamento alugado.

Identificar o equipamento certo para reduzir o custo total de propriedade (TCO) e aumentar a eficiência energética

Outro fator a ser considerado é o tipo de equipamento que está sendo utilizado. Com os aluguéis dedicados, as CMOs podem pagar um pouco mais todo mês para usar equipamentos novos e avançados de ar comprimido que podem economizar recursos em energia e aumentar a eficiência energética. Para algumas CMOs, o custo de um compressor isento de óleo é muito alto para ser assumido, então elas optam por equipamentos com óleo para economizar dinheiro no início. O aluguel de equipamentos pode permitir que as CMOs façam o upgrade para equipamentos isentos de óleo, o que garante o ar mais limpo possível do compressor.

Se uma CMO optar por comprar equipamentos, deverá considerar vários fatores de despesas, incluindo: instalação, depreciação, custos de aquisição, custos de energia, custos de manutenção e custos de descarte. Assim como um carro que se deprecia no momento em que sai do estacionamento, quando as CMOs compram seus próprios equipamentos, eles também se depreciam com o tempo. Pelo contrário, as instalações que utilizam aluguéis dedicados não precisam se preocupar com os custos de depreciação, bem como com os custos de aquisição, manutenção ou descarte, reduzindo significativamente o investimento e o estresse.

Por fim, o custo de descarte de um compressor pode ser uma despesa pesada para uma CMO. Ao comprar equipamentos, os fabricantes precisam considerar o custo de descarte quando o equipamento for desativado. As instalações não podem simplesmente jogá-lo fora, mas precisam lidar com o custo de remoção, descarte e demolição de peças. Com um programa de aluguel dedicado, os custos de descarte geralmente são cobertos pelo OEM, de modo que o CMO não precisa pagá-los.

 

how to achieve energy efficiency performance

Construir qualidade no processo de ar comprimido para atender às normas da FDA

A prioridade número um de toda fabricação de produtos farmacêuticos é e sempre foi manter a alta qualidade do ar e garantir a conformidade com os regulamentos da FDA. Depois que um sistema de ar comprimido é configurado, a previsibilidade e a repetibilidade da saída são importantes para obter resultados consistentes. A realidade é que os sistemas de ar podem ser contaminados com óleo, bactérias ou água (mesmo que seja um sistema sem óleo), devido a fatores externos. É especialmente importante estabelecer uma estratégia de amostragem para que os CMOs possam manter o tempo de atividade e detectar a contaminação antes que ela se torne um problema. Os fabricantes de API devem considerar as seguintes questões ao analisar seu sistema de ar comprimido:

  • O compressor está próximo a uma doca de carga onde pode ingerir fumaça de diesel?
  • O respiradouro de ar do compressor está vedado ou entupido?
  • O elemento do desembaçador que remove o líquido do ar está intacto e passou por manutenção?
  • Houve derramamento de algum lubrificante próximo ao equipamento de ar comprimido?

Há sistemas de amostragem ou metrologia novos e inovadores disponíveis que as CMOs podem usar para garantir que a saída de ar comprimido permaneça de alta qualidade. Para a maioria, os tubos DraegerTM tradicionais detectam a presença de óleo em um sistema, por exemplo. Equipamentos de metrologia mais avançados, como a detecção microbiana instantânea por meio de espectroscopia ou métodos microbianos rápidos, podem dar aos fabricantes de APIs a tranquilidade de saber que podem detectar contaminantes instantaneamente e, ao fazer as perguntas acima, eles estão armados com maneiras evitáveis de proteger seu sistema de ar comprimido e a qualidade da produção.

Os fabricantes de API devem considerar esses fatores-chave ao avaliar os equipamentos de ar comprimido e como eles contribuem para os custos operacionais gerais e os processos de fabricação. O aluguel de ar comprimido dedicado e as estratégias de amostragem permitem que os CMOs mantenham margens enxutas, aumentem a eficiência e fabriquem produtos de alta qualidade.

Quando a "grande indústria farmacêutica" bater à sua porta, você estará preparado?

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Fonte: pharmpro.com